旭洲物流专注海运22年，从非洲海运起步，发展至今全球各大航线均有涉及，在医疗用品出口方面更是经验丰富，旭洲物流将用我们丰富的经验以及专业的服务，让您轻轻松松彻底告别医疗用品海运困扰，为您提供医疗用品出口须知。

医疗用品出口所需证书：

美国：FDA审核，按510（k）要求取得K号

欧盟国家：NB机构（即公告机构-认证机构）进行CE审核后签发CE证书。

其他国家一般要向国家监管部门申请注册如澳大利亚、泰国等。

但泰国等亚洲国家认可SFDA的证书。

医疗用品出口销售证明书如何获取？ 

按照SFDA网站指示填写出口申请表。

1已取得医疗器械注册证的产品，向SFDA提交以下文件： 

①    出口产品生产者的《医疗器械生产企业许可证》(复印件) 

②    出口产品的医疗器械注册证(复印件) 

③    出口企业的营业执照(复印件) 

④    申请者的自我保证声明，保证所出口产品满足药品监督管理部门对该产品生产和注册的法规要求，所提交的材料真实合法。    

所提交的证书复印件需加盖证书所属企业公章。  

2未取得医疗器械产品注册证的产品，提交以下文件： 

1、 生产企业的营业执照(复印件)  

2、出口企业的营业执照(复印件) 

3、申请者自我保证声明，保证所提交的材料真实合法。 

   所提交的证书复印件需加盖证书所属企业公章。 

（一）出口货物的申报所需资料

1出口货物报关单

一般进口货物应填写一式二份，需要由海关核销的货物，如加工贸易货物和保税货物等应填写专用报关单一式三份。货物出口后需国内退税的应另填一份退税专用报关单。  

2货物发票

 

3陆运单、空运单和海运进口的提货单及海运出口的装货单

海关在审单和验货后在正本货运单上签章放行退还报关贡凭此提货或装运货物。  

4货物装箱单

其份数同发票。但是散装货物或单一品种且包装内容一致的件装货物可免交。  

5出口收汇核销单

一切出口货物报关时应交验外汇管理部门加盖“监督收汇”章的出口收汇核销单并将核销编号填在每张出口报关单的右上角处。  

6海关认为必要时还应交验贸易合同、货物产地证书等 

7其它有关单证，包括：

   ①经海关批准准予减税、免税的货物应交海关签章的减免税证明北京地区的外资企业需另交验海关核发的进口设备清单  

   ②已向海关备案的加工贸易合同进出口的货物应交验海关核发的“登记手册”、出口货物许可证和商检证书。

（二）出口货物的查验    

海关查验货物时要求发货人或其代理人必须到场并按海关的要求负责办理货物的搬移、拆装箱和查验货物的包装等工作。

出口货物的放行  

海关对进出口货物的报关经过审核报关单据、查验实际货物并依法办理了征收货物税费手续或减免税手续后在有关单据上签盖放行章货物的所有人或其代理人才能提取或装运货物。此时海关对进出口货物的监管才算结束。

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